Octreotida (en forma de péptido libre).
Ampollas (1 ml) 0.05 y 0.1 mg.
Frasco Ampolla (5ml) 0.2mg/mL.


INDICACIONES

Tratamiento sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de hormona del crecimiento y de somatomedina C en pacientes con acromegalia insuficientemente controlados por cirugía, radioterapia o tratamiento con un agonista de dopamina. El tratamiento con SANDOS aeTATINA está asimismo indicado en pacientes acromegálicos no aptos para la cirugía o que no quieren someterse a ella o en el período intermedio hasta que la radioterapia sea plenamente eficaz.

Alivio de síntomas asociados a tumores endocrinos gastroenteropancreáticos:

• Tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide.
• VIPomas
• Glucagonomas
• Gastrinomas / Síndrome de Zollinger-Ellison generalmente en combinación con una terapia selectiva con antagonistas de los receptores H2 con o sin antiácidos.
• Insulinomas, para el control preoperatorio de la hipoglicemia y para la terapia de mantenimiento.
• GRFomas

La SANDOSTATINA no es un tratamiento antitumoral y no es curativo en estos pacientes.

Tratamiento de la diarrea refractaria asociada al SIDA.

Prevención de las complicaciones tras cirugía gastroenteropancreática ( fístulas enterocutáneas y pancreáticas, sindrome de dumping).

Manejo de urgencia para el cese del sangrado y para protección del re-sangrado como consecuencia de varices gastroesofágicas en pacientes con cirrosis. La SANDOSTATINA debe ser usada en asociación con tratamiento específico como es la escleroterapia endoscópica.

POSOLOGIA Y ADMINISTRACION

Acromegalia:

Inicialmente, 0.05-0.1 mg por inyección subcutánea cada 8 ó 12 horas. El ajuste de la dosis se basará en una evaluación mensual de los niveles de GH y en los síntomas clínicos, así como en la tolerancia. En la mayoría de los pacientes, la dosis óptima será de 0.2 a 0.3 mg. No se sobrepasará la dosis máxima de 1.5 mg al día.

Si en el plazo de 3 meses de tratamiento inicial con SANDOSTATINA no se ha obtenido ninguna reducción relevante de los niveles de GH ni ninguna mejoría de los síntomas clínicos, se deberá considerar interrumpir la terapia.

Tumores endocrinos gastroenteropancreáticos:

Inicialmente, 0.05 mg una o dos veces al día por inyección subcutánea. Según la respuesta clínica, el efecto sobre los niveles de las hormonas producidas por los tumores (en casos de tumores carcinoides, sobre la excreción urinaria de ácido 5-hidroxiindolacético) y la tolerabilidad , la posología se puede aumentar paulatinamente a 0.1-0.2 mg, 3 veces al día. En circunstancias excepcionales se pueden necesitar dosis más elevadas. Las dosis de mantenimiento se deben ajustar individualmente.

Diarrea refractaria relacionada con el SIDA:

Los datos sugieren que la dosis inicial óptima es de 0.1 mg, 3 veces al día, por vía subcutánea. Si la diarrea no es controlada luego de una semana de tratamiento, la dosis debe ser ajustada individualmente hasta 0.25 mg, 3 veces al día. El ajuste de la dosis debe basarse en el número de deposiciones y en la tolerancia.

Si no se logra mejoría a la primera semana de tratamiento con SANDOSTATINA a una dosis de 0.25 mg. 3 veces al día, la terapia debe ser interrumpida.

Complicaciones tras cirugía pancreática

0.1 mg 3 veces al día por vía subcutánea durante 7 días consecutivos, comenzando el día de la operación como mínimo una hora antes de la laparotomía.

Varices gastroesofágicas sangrantes:

25 m g/hora durante 5 días en infusión I.V. continua. SANDOSTATINA puede utilizarse diluida en solución salina fisiológica.

Nota:

Los pacientes que tienen que autoadministrarse el fármaco por inyección subcutánea deben recibir instrucciones precisas del médico o de la enfermera.

Para reducir la molestia local, se recomienda dejar que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la inyección. Se deberán evitar las inyecciones múltiples en el mismo lugar a intervalos cortos de tiempo.

No hubo pruebas de tolerancia reducida o de alteración de las necesidades posológicas en los pacientes de edad tratados con SANDOSTATINA . La experiencia con SANDOSTATINA en niños es muy limitada.

En pacientes cirróticos con varices gastroesofágicas sangrantes, la SANDOSTATINA se ha tolerado bien a dosis de hasta 50 m g/hora en infusión I.V. continua durante 5 días.

CONTRAINDICACIONES