Como los tumores hipofisiarios secretores de GH pueden crecer a veces y causar, por lo tanto, complicaciones graves (p. ej., defectos de campo visual), es esencial que todos los pacientes sean rigurosamente monitorizados. Si existen pruebas de crecimiento tumoral se deberán considerar otros procedimientos.
En el 10-20% de los receptores de SANDOSTATINA a largo plazo se ha señalado la formación de cálculos biliares. Se recomienda, por consiguiente, llevar a cabo un examen ultrasónico de la vesícula biliar antes y a intervalos de 6 a 12 meses durante el tratamiento con SANDOSTATINA . En caso de aparecer cálculos biliares, éstos suelen ser asintomáticos; los cálculos sintomáticos deberan ser tratados por disolución con ácidos biliares o por cirugía.
Durante el tratamiento de tumores endocrinos gastroenteropancréaticos puede ocurrir, infrecuentemente, una súbita desaparición de la regulación sintomática por SANDOSTATINA , con rápida recurrencia de los síntomas graves.
En pacientes con insulinomas, a causa de su mayor potencia relativa para inhibir la secreción de hormona del crecimiento y del glucagón que de insulina, y de su duración de acción más corta al inhibir esta última, la SANDOSTATINA puede aumentar la intensidad de la hipoglicemia y prolongar su duración. Estos pacientes deberán ser rigurosamente observados al introducir el tratamiento con SANDOSTATINA y a cada cambio de la dosis. Las fluctuaciones notables de las concentraciones de glucosa sanguínea pueden ser posiblemente reducidas mediante la utilización de dosis de SANDOSTATINA más bajas y más frecuentes.
Las necesidades de insulina de pacientes con diabetes mellitus necesitados de una insulinoterapia, pueden verse reducidas por la administración de SANDOSTATINA .
Debido a que existe un riesgo incrementado durante los episodios de sangrado en pacientes cirróticos, para el desarrollo de diabetes insulino-dependiente o para cambios en los requerimientos de insulina en los pacientes con diabetes pre-existente, es mandatorio un monitoreo apropiado de los niveles séricos de glucosa.
En un estudio de toxicidad de 52 semanas en las ratas, predominantemente en los machos, se observaron sarcomas en el lugar de la inyección subcutánea sólo con la dosis más alta (alrededor de 40 veces la dosis humana máxima). No se produjo ninguna lesión hiperplásica o neoplásica en el lugar de la inyección subcutánea en un estudio de toxicidad de 52 semanas en el perro. No ha habido informes de formación tumoral en los lugares de la inyección en los pacientes tratados hasta 3 años con SANDOSTATINA . Toda la información actualmente disponible indica que los hallazgos en la rata son propios de la especie y carecen de significación para el uso del fármaco en el ser humano.
Se ha observado que SANDOSTATINA reduce la absorción intestinal de ciclosporina y retarda la de cimetidina.
Embarazo y lactancia
Como no se dispone de experiencia con SANDOSTATINA en mujeres embarazadas o lactantes, sólo se administrará el fármaco en caso de estricta necesidad.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los principales efectos secundarios encontrados con la administración de SANDOSTATINA son locales y gastrointestinales.
Los efectos locales después de la administración s.c. de SANDOSTATINA incluyen: dolor o sensación de picadura, hormigueo o quemadura en el lugar de la inyección, con enrojecimiento y tumefacción, que raramente durán más de 15 minutos. Las molestias locales pueden reducirse dejando que la solución alcance la temperatura ambiente antes de la inyección o inyectando un menor volumen mediante una solución más concentrada.
Los efectos secundarios gastrointestinales son: anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal espasmódico, distención abdominal, flatulencia, heces sueltas, diarrea y esteatorrea. Aun cuando la excreción de la grasa fecal puede aumentar moderadamente, hasta la fecha no hay pruebas de que el tratamiento a largo plazo con SANDOSTATINA haya provocado deficiencia nutricional por malabsorción. En raros casos, los efectos secundarios gastrointestinales pueden parecerse a una obstrucción intestinal aguda con distensión abdominal progresiva, fuerte dolor epigástrico, hipersensibilidad abdominal dolorosa y postura antálgica. La aparición de efectos secundarios gastrointestinales puede ser reducida evitando las comidas a las horas en que se administra SANDOSTATINA , es decir, inyectando entre las comidas o al acostarse.
El uso prolongado de SANDOSTATINA puede provocar la formación de cálculos biliares (véase "Precauciones").
Debido a su acción inhibidora sobre la hormona del crecimiento, glucagon y la insulina, SANDOSTATINA puede afectar la regulación de la glucosa. La tolerancia a la glucosa posprandial puede estar alterada y en algunos casos, el estado de hiperglicemia persistente puede ser inducido como resultado de la administración crónica. También se ha observado hipoglicemia. Rara vez, se ha reportado caída del cabello con la terapia con SANDOSTATINA .
Pancreatitis aguda ha sido reportada en raras ocasiones. Generalmente, este efecto se observa dentro de las siguientes horas o días del tratamiento con SANDOSTATINA y resuelve al suspender el tratamiento. Adicionalmente, se puede presentar pancreatitis en pacientes bajo tratamiento a largo plazo con SANDOSTATINA quienes han desarrollado colelitiasis.
Se han señalado casos aislados de disfunciones hepáticas asociadas a la administración de SANDOSTATINA . Estas son las siguientes:
- hepatitis aguda sin colestasis, normalizándose los valores de transaminasas al interrumpir SANDOSTATINA .