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| INDICACIONES | DOSIFICACION | APLICACION |
| CONTRAINDICACIONES | PRECAUCIONES | ALMACENAMIENTO | PRESENTACION |
COMPOSICION: Cada PARCHE EVOREL? 25 STT contiene: 1,6 mg de estradiol
micronizado y libera 25 mcg al día.
Cada PARCHE EVOREL 50 STT contiene: 3,2 mg de estradiol micronizado y libera 50 mcg al día
PROPIEDADES:
EVOREL 25 STT y EVOREL 50 STT son un sistema terapéutico transdérmico, representado por un parche transparente y autoadhesivo para aplicación sobre la superficie de la piel, el cual contiene la hormona sexual femenina estradiol, la cual es liberada directamente y en forma gradual y sostenida, desde la superficie del parche y a través de la piel, al torrente circulatorio para ser lle-vada finalmente a los tejidos y órganos que la requieren.
INDICACIONES:
Tratamiento de los síntomas asociados con bajos niveles séricos de estrógenos y en especial estradiol, bien sean por cesación en la producción y secreción de estrógenos (menopausia) o por extirpación quirúrgica de los ovarios.
Los síntomas predominantemente descritos son: bochornos, sudoración, insomnio, desórdenes psiquiátricos, vaginitis atrófica, vulvitis y osteoporosis.
DOSIFICACION:
El parche de EVOREL? 25 STT y el parche de EVOREL? 50 STT se mantiene adherido sobre la piel durante 3-4 días consecutivos y luego de ser retirado debe reemplazarse inmediatamente por un nuevo parche. El tratamiento con EVOREL? 25 STT y EVOREL? 50 STT se realiza normalmente en forma cíclica: 3 semanas de tratamiento (± 6 aplicaciones) seguidos de una semana libre de tratamiento, durante la cual pueden aparecer leves hemorragias vaginales. Es recomendable que tratamientos prolongados con estradiol sean combinados secuencialmente con terapia a base de gestágenos para evitar la hiperplasia endometrial, así como en terapias cíclicas es recomendable igualmente usar gestágenos los últimos 10-12 días de cada mes.
APLICACION:
Se retiran las dos partes del recubrimiento de protección por el corte en S en la parte media del mismo. Al aplicarse sobre la piel, debe evitarse en lo posible el contacto de los dedos con la cara adhesiva del parche. El parche se pega sobre una superficie de piel limpia, seca e intacta. Como el sitio de piel elegido debe presentar pocas arrugas, son especialmente apropiadas la parte inferior de la espalda o el abdomen.
CONTRAINDICACIONES:
Cáncer de mama o endometrio, Leiomioma del útero, hemorragias vaginales anormales o de causa desconocida, embarazo. Hipertensión grave. Debe considerarse el riesgo en relación con la ventaja que presenta un tratamiento en los siguientes casos:
Insuficiencia cardiaca, epilepsia, migraña, trastornos de la función hepática o renal, endometriosis, lesión hepática grave, procesos tromboembólicos activos.
PRECAUCIONES:
*El parche no debe ser adherido sobre las mamas.
*El parche no debe ser pegado consecutivamente so-bre el mismo lugar.
*Mientras el parche se encuentra adherido a la piel no debe exponerse esa zona a la luz solar directa.
*En el caso de que un parche se caiga accidentalmente éste debe reemplazarse por uno nuevo.
Este producto conocido también como SYSTEN?
25 STT y SYSTEN? 50 STT .
EVOREL25 STT y EVOREL 50 STT debe ser conservado por debajo de 25°C preferentemente a temperatura ambiente. Cambios en la dosificación del parche o la aparición de efectos indeseables deben ser reportados a su médico tratante.
Presentacion Comercial:
EVOREL 25 STT :Caja por 8 parches (Reg. No.
INVIMA M-010579).
EVOREL 50 STT Caja por 8 parches (Reg. No. INVIMA M-012571).
