CONTRAINDICACIONES: El producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes, embarazo lactancia niños menores de 12 años.

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO: No se necesitan precauciones especiales en pacientes ancianos o con compromiso hepático. Pacientes con compromiso hepático. Pacientes con compromiso renal (véase la sección Grupos especiales de riesgo).

INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION: La Fexofenadina no sufre biotransformación hepática y, por lo tanto, no interactúa con otras drogas a través de mecanismos hepáticos. Se ha encontrado que la coadministración de clorhidrato de Fexofenadina con eritromicina o ketoconazol redunda en un aumento de 2 a 3 veces en el nivel de la Fexofenadina en el plasma. Los cambios no se acompañaron de ningún efecto sobre el intervalo QTc y no se asociaron con ningún aumento en los eventos adversos comparado con el uso de único de la droga.

Los estudios en animales han demostrado que el aumento en los niveles plasmáticos de Fexofenadina observados después de la coadministración de eritromicina o ketoconazol parecen deberse a un aumento de la absorción gastrointestinal y ya sea a una disminución de la excreción biliar o de la secreción gastrointestinal, respectivamente.

No se observaron interacciones entre la Fexofenadina y el omeprazol. Sin embargo, la administración de un antiácido que contenía gel de hidróxido de aluminio y magnesio 15 minutos antes del clorhidrato de Fexofenadina produjo una reducción de la biodisponibilidad, más probablemente debida a fijación en el tracto gastrointestinal. Es aconsejable dejas 2 horas entre la administración de clorhidrato de Fexofenadina y la de antiácidos que contenga hidróxido de aluminio y magnesio.

Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios de reproducción en animales con clorhidrato de Fexofenadina. Se han llevado a cabo estudios farmacocinéticos de soporte con terfenadina y muestran que la exposición a la Fexofenadina a las altas dosis empleadas en los estudios de reproducción en animales con ferfenadina es más alta que la alcanzada con las dosis clínicas recomendadas de Fexofenadina.

En estos estudios no se observaron evidencias de teratogenicidad o efectos sobre la fertilidad de los machos. Los efectos sobre la fertilidad de las hembras y sobre el desarrollo peri y post natal se observaron sólo a dosis tóxicas para la madre.

No hay experiencia con el uso de clorhidrato de fexofenadina en mujeres embarazadas. Como con otros medicamentos, el clorhidrato de fexofenadina no debe usarse durante el embarazo a menos que el beneficio esperado para el paciente sobrepasa los riesgos posibles para el feto.

No hay ninguna información disponible sobre el contenido de la leche humana luego de la administración de clorhidrato de fexofenadina. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se encontró fexofenadina en la mecha materna humana. Por consiguiente, no se recomienda el uso del clorhidrato de fexofenadina en madres que amamantan a sus bebés.

Efectos sobre la capacidad de conducir y operar máquinas: Con base en el perfil farmacodinámico y los eventos adversos reportados es poco probable que las tabletas de clorhidrato de fexofenadina produzcan un efecto sobre la capacidad de conducir y de operar máquinas. En exámenes objetivos se ha demostrado que ALLEGRA no tiene efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o desempeñar tareas que requieren concentración.