INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION:
Sales de hierro, antiácidos que contiene magnesio o aluminio: La absorción de la levofloxacina se reduce de forma significativa cuando las tabletas se administran al mismo tiempo con sales de hierro o con antiácidos que contienen magnesio o aluminio. Se recomienda que las preparaciones que contienen cationes bivalentes o trivalentes como las sales de hierro o los antiácidos que contienen magnesio o aluminio no deben tomarse dos horas antes ni después de la administración de las tabletas de TAVANIC. No se han encontrado interacciones con carbonato de calcio.
Sucralfate: La biodisponibilidad de las tabletas de TAVANIC se reduce significativamente cuando se administran al mismo tiempo con el sucralfate. Si el paciente ha de recibir ambos compuestos, es mejor administrarle el sucralfate dos horas después de la tableta de TAVANIC.
Teofilina, fenbufeno y otros antiinflamatorios no esteroideos: No se han encontrado interacciones farmacocinéticas de la levofloxacina con la teofilina en un estudio clínico. No obstante, puede producirse una reducción pronunciada del umbral cerebral de las convulsiones cuando se administran las quinolonas de forma concurrente con la teofilina, los antiinflamatorios no esteroideos y otros agentes que reducen el umbral de las convulsiones.
Las concentraciones de levofloxacina fueron de cerca de un 13% superiores en presencia de fenbufeno que cuando se administró sola.
Probenecid y cimetidina: El probenecid y la cimetidina tuvieron un efecto estadístico significativo en la eliminación de la levofloxacina. La depuración renal de la levofloxacina fue reducida por la simetidina (24%) y el probenecid (34%). Esto sucede porque ambas drogas son capaces de bloquear la secreción tubular renal de la levofloxacina. No obstante, es improbable que a las dosis probadas en el estudio, las diferencias cinéticas estadísticamente significativas tengan alguna relevancia clínica.
Debe tenerse precaución cuando se administra la levofloxacina al mismo tiempo con drogas que afectan la secreción tubular renal tales como el provenencid y la cimetidina, sobre todo en el pacientes con alteración de la función renal.
Ciclosporina: La vida media de la ciclosporina se incrementó en un 33% cuando se administro al mismo tiempo con la levofloxacina.
Alimentos: No hay una interacción clínicamente relevante con los alimentos. En consecuencia, el TAVANIC en tabletas puede administrarse sin importar la ingestión de alimentos.
Otra información importante: Se llevaron a cabo estudios de farmacología clínica para investigar las posibles interacciones farmacocinéticas entre la levofloxacina y las drogas de prescripción común. La farmacocinética de la levofloxacina no se vio afectada en ningún grado de significancia clínica cuando se administró al mismo tiempo con las siguientes drogas: carbonato de calcio, digoxina, glibenclamida, ranitidina, warfarina.
Uso durante el embarazo y la lactancia:
Embarazo: Los estudios de reproducción en animales no hicieron surgir preocupaciones específicas. No obstante, mientras no se cuente con datos en humanos y debido al riesgo experimental de daños causados por las fluoroquinolonas en los cartílagos que soportan peso de los organismos en crecimiento, no debe usarse TAVANIC en mujeres embarazadas.
Lactancia: Mientras no se cuente con datos en humanos, y debido al riesgo experimental de daños causados por las fluoroquinolonas en los cartílagos que soportan peso de los organismos en crecimiento, no debe usarse TAVANIC en solución para infusión en mujeres que están amamantando.
Efectos sobre la habilidad para conducir y usar máquinas: Algunos efectos indeseables (p. ej. Vértigo, mareo, trastornos visuales) pueden alterar la capacidad de concentración y reacción del paciente y, por tanto, pueden constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de importancia especial (p. ej. Conducir un vehículo y operar una maquinaria).
Efectos indeseables: La información que se ofrece a continuación se basa en datos de estudios clínicos realizados en más de 5.000 pacientes y en la extensa experiencia postmercadeo. Se han usado las siguientes puntuaciones de frecuencia.
Muy comunes más de 10%
Comunes 1% hasta 10%
Poco comunes 0.1% hasta 1%
Raras 0.01% hasta 0.1%
Muy raras menos de 0.01%
Casos aislados
Reacciones alérgicas: Poco comunes: Prurito, erupción. Raras: Urticaria, broncoespasmo/disnea. Muy raras. Angioedema, hipotensión, parecidas al choque anafiláctico; fotosensibilización.
Casos aislados: Erupciones ampollosas severas como el síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y eritema exudativo multiforme. En ocasiones pueden presentarse reacciones mucocutáneas anafilácticas/anafilactoides incluso después de la primera dosis.
Gastrointestinales, metabolismo: Comunes: Náuseas, diarrea. Poco comunes: Anorexia, vómito, dolor abdominal, dispepsia. Raras: Diarrea sanguinolenta que en casos muy raros puede ser indicativa de enterocolitis, que incluye colitis seudomembranosa. Muy raras. Hipoglucemia, en especial en diabéticos.
Neurológicas: Comunes: Cefalea, mareo/vértigo, somnolencia, insomnio. Raras: Parestesias, temblores, ansiedad, agitación, confusión, convulsiones. Muy raras: Hipoestesias, trastornos auditivos o visuales, trastornos gustativos y olfatorios, alucinaciones.
Cardiovasculares: Raras: Taquicardia, hipotensión. Muy raras: Choque (parecido al anafiláctico).
Músculo-esqueléticas: Raras: Artralgias, mialgias, trastornos tendinosos, incluyendo tendinitis (p. ej. Del tendón de Aquiles). Muy raras: rotura del tendón (p. ej. Del tendón de Aquiles); como con otras fluoroquinolonas, este efecto indeseable puede presentarse dentro de las 48 horas que siguen al comienzo del tratamiento y puede ser bilateral; debilidad muscular, que puede ser de especial importancia en pacientes con miastenia gravis. Casos aislados: Rabdomiolisis.
Hígado, riñón: Comunes: Elevación de las enzimas hepáticas (AST, ALT). Poco comunes: Elevación de la bilirrubina, aumento de la creatinina sérica. Muy raras: Reacciones hepáticas como hepatitis; insuficiencia renal aguda (p. ej. Debida a nefritis intersticial).
Sangre: Poco comunes: Eosinofilia, leucopenia. Raras: Neutropenia, trombocitopenia. Muy raras: Agranulocitosis. Casos aislados: Anemia hemolítica, pancitopenia.
Otros: Comunes: Dolor y rubor en el lugar de la inyección y flebitis. Poco comunes: Astenia, crecimiento excesivo de hongos y proliferación de otros organismos resistentes. Muy raras: Neumonitis alérgica, fiebre.
Otros efectos indeseables que se han asociado con la administración de fluoroquinolonas: