TAVANIC

COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA: Cada frasco de 100 ml de SOLUCION para infusión de TAVANIC contiene: 500 mg (5 mg/ml) de levofloxacina como ingrediente activo y cada TABLETA contiene: 500 mg de levofloxacina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: en infecciones localizadas en tracto respiratorio, piel y tejidos blandos tracto urinario y en general para gérmenes sensibles a esta quinolona.

POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION: El TAVANIC es solución se administra en infusión intravenosa lenta una o dos veces al día. La dosis depende del tipo y de la severidad de la infección y de la sensibilidad del presunto patógeno causal. Por lo general es posible cambiar del tratamiento intravenoso inicial a la vía oral en unos pocos días (TAVANIC en tabletas de 250 ó 500 mg), de acuerdo con el estado del paciente. Dada la bioequivalencia de las formas orales y parenterales, puede usarse la misma dosificación.

Duración del tratamiento: La duración del tratamiento varía de acuerdo con el curso de la enfermedad. Como sucede con las terapias con antibióticos en general, la administración del TAVANIC (en solución para infusión o en tabletas) deberá continuar durante al menos 48 a 72 horas como mínimo después de que el paciente está afebril o después de que se han obtenido evidencias conclusivas de que el patógeno bacteriano ha sido eliminado.

Método de administración: El TAVANIC en solución está sólo diseñado par infusión intravenosa lenta: se administra una o dos veces al día durante un periodo máximo de tratamiento de catorce días. El tiempo de la infusión debe ser de cuando menos 60 minutos para 500 mg de TAVANIC en solución para infusión. Es posible cambiar la vía de administración de intravenosa a oral en unos pocos días a la misma dosis y de acuerdo con el estado del paciente. Las tabletas de TAVANIC debe tomarse cuando menos 2 horas antes o después de la administración de sales de hierro antiácidos y sucralfate porque puede producirse una reducción de la absorción.

Dosis en pacientes con función renal normal:
(Depuración de creatinina > 50 ml/min):

INDICACIONES

REGIMEN DE DOSIS DIARIAS
(de acuerdo con la severidad)

Neumonía adquirida en la
comunidad

Infecciones complicadas del tracto
Urinario (incluida la pielonefritis)

Infecciones de piel y tejidos
blandos

500 mg una o dos veces al día.

250 mg¹una vez al día.

500 mg dos veces al día.

¹Debe considerarse la posibilidad de aumentar la dosis en caso de infección severa

Depuración de creatinina	250 mg/24 h primera dosis	500 mg/24 h primera dosis	500 MG/12 H primera dosis
50-20 ml/min 19-10 ml/min < 10 ml/min (incluyendo hemodiálisis y CAPD)²	250mg Luego: 125 mg/24 h Luego: 125 mg/48 h Luego: 125 mg/48 h	500 mg Luego: 250 mg/24 h Luego: 125 mg/24 h Luego: 125 mg/24 h	500 mg Luego 250 mg/12 h Luego 125 mg/12 h Luego 125 mg/12 h

²No se requieren dosis adicionales después de la hemodiálisis o de la diálisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD).

Dosis en pacientes con función renal normal:
(Depuración de creatinina > 50 ml/min):

Indicación	Régimen de dosis diarias (de acuerdo con la severidad)	Duración del tratamiento
Sinusitis aguda Exacerbación aguda De bronquitis crónica Neumonía adquirida En la comunidad Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis) Infecciones de piel y tejidos blandos	500 mg una vez al día 250-500 mg una vez al día 500 mg una o dos veces/día 250 mg una vez al día 500 mg una vez al día	10-14 días 7-10 días 7-14 días 7-10 días 7-14 días

Dosis en pacientes con alteraciones de la función renal: Depuración de creatinina £ 10 ml/min iniciar con 125 mg.

Dosificación en pacientes con alteraciones de la función hepática: No se necesitan ajustes de la dosis porque la levofloxacina no se metaboliza en grado relevante en el hígado y se excreta principalmente por los riñones

Dosificación en ancianos: No se requiere ajustar la dosificación en ancianos, diferente de la impuesta en consideración a la función renal.