ALTERACIONES CARDIOVASCULARES

Se ha observado un incremento promedio de la presión arterial sistólica y diastólica en reposo en el rango de 1-3 mm Hg, así como un aumento promedio de la frecuencia del pulso de 3 a 5 latidos por minuto (lpm). Si se compara con los grupos placebo, un reducido número de pacientes, presentó aumentos sostenidos de la presión arterial y el pulso en reposo (definidos como dos aumentos consecutivos de 10 mm Hg/10 lpm o mayor). En estudios controlados con placebo los eventos adversos clínicamente significativos asociados con los aumentos de la presión arterial y el pulso fueron infrecuentes en el tratamiento con REDUCTIL®.

En estudios de obesidad controlados con placebo, al 0,8% de los pacientes tratados con REDUCTIL® se les descontinuó el tratamiento a causa de hipertensión (presión arterial sistólica ³ 160 mm Hg y/o presión arterial diastólica ³ 95 mm Hg), en comparación con 0,4% en el grupo placebo. A 0,4% de los pacientes del grupo de REDUCTIL® se les descontinuó el tratamiento por taquicardia (FC ³ 100 lpm) en comparación a 0,1% del grupo placebo.

Los aumentos constantes de presión arteria deben detectarse en los controles médicos de rutina. En el caso de pacientes que experimenten aumentos constantes de la presión arterial o el pulso con REDUCTIL®, deberá considerarse su descontinuación. La mayoría de los aumentos de presión arterial o pulso de potencial significación clínica observados en los ensayos clínicos con REDUCTIL® tienden a ocurrir en la etapa inicial del tratamiento.

Para el uso de REDUCTIL® en pacientes con hipertensión arterial, ver "Contraindicaciones", "Precauciones y Advertencias".