ÁCIDO VALPROICO MERCK ®
Cápsulas
Anticonvulsivante
COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene 250 mg de ácido valpróico
FARMACOCINÉTICA:
El ácido valproico posee una absorción rápida por vía oral con una biodisponibilidad aproximada de 80 %. El pico de concentración plasmática se observa entre 1 a 4 horas y se retarda con estómago lleno. El volumen de distribución se encuentra entre 0,1 y 0,4 L/kg. La concentración del valproato en plasma con efecto terapéutico, está entre 50 y 100 ug/ml. Se liga a las proteínas plasmáticas en un 90%. La concentración en el LCR alcanza el 10% de la plasmática. Se metaboliza en hígado por conjugación, en menor medida por oxidación y por el sistema Citocromo P 450 CYP2C9. Se excreta por orina, heces y leche materna. Su vida media es de aproximadamente 15 horas.
INDICACIONES:
En la Epilpesia Mioclónica y atónica se considera droga de elección. a) En las crisis de ausencia (simples o complejas) el ácido Valproico son de elección. b) En las crisis generalizadas tónico clónicas. c) formas mixtas de epilepsia.
EFECTOS ADVERSOS:
Los principales efectos adversos se observan en el aparato gastrointestinal en el 16% de los casos y consisten en anorexia, náuseas, vómitos y diarrea. En el SNC puede verse sedación, ataxia y temblores. Es frecuente la elevación de las transaminasas hasta en el 40 % de los casos en forma asintomática.
INTERACCIONES: El ácido valproico potencia la acción de los fármacos depresores del SNC. Incrementa la concentración del fenobarbital hasta el 40% cuando se administra simultáneamente, debido a la reducción del metabolismo del sistema CYP 2C9. La toxicidad de fenitoína puede aumentar en caso de administración conjunta por la misma razón. Junto con el clonazepan puede producirse un estado epiléptico de ausencia, debiéndose evitar su empleo simultáneo. Aumenta la acción sedativa del diazepam.
CONTRAINDICACIONES: Se debe tener cuidado en las embarazadas, por que se ha reportado mayor incidencia de defectos del tubo neural en niños, así como cardiopatías congénitas, defectos orofaciales y en los dedos. Se contraindica su empleo en pacientes con insuficiencia hepática y Porfiria. En paciente con hipersensibilidad conocida al medicamento.
DOSIFICACIÓN: Se administra por vía oral. La dosis inicial es de 15 mg/kg/día repartida en 2 o más tomas. Incrementos de 5-10 mg/kg/semana, hasta lograr el control deseado del paciente. Dosis máxima: 60 mg/kg/día.
PRESENTACIÓN: Frasco x 50 cápsulas (Reg. INVIMA 2003M-0002646).
Para mayor información comuníquese con el Departamento de Servicio Integral al Cliente - SIC, teléfonos 01-8000-121200 y 01-8000-121211, fax: 01-8000-111213 ó 4207804, en Bogotá al teléfono 4254740.
MERCK, S. A.
Subsidiaria de MERCK KGaA Alemania