CLOZAPINA MERCK ®
Tabletas
Antisicótico
COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene 100 mg de clozapina.
INDICACIONES: Indicado en pacientes esquizofrénicos resistentes a otros tratamientos; es decir, pacientes esquizofrénicos que no responden a los neurolépticos clásicos o que no los toleran. Indicado en pacientes esquizofrénicos resistentes a otros tratamientos; es decir, pacientes esquizofrénicos que no responden a los neurolépticos clásicos o que no los toleran. Comparado con los agentes antipsicóticos típicos, la clozapina tiene gran especificidad de acción sobre el sistema límbico y una baja incidencia de efectos colaterales extra-piramidales.
POSOLOGÍA: Administración oral: Tratamiento inicial: el primer día administrar 12.5 mg 1 ó 2 veces al día, seguido de 25 ó 50 mg el segundo día. Si se tolera bien, aumentar lentamente la dosis diaria en incrementos de 25 ó 50 mg hasta alcanzar una dosis de hasta 300 mg/día en un plazo de 2 a 3 semanas. Rango de dosis terapéuticas: En la mayoría de los pacientes se puede esperar una eficacia antipsicótica con 300-450 mg/día repartidos en varias tomas. Dosis de mantenimiento: alcanzado el beneficio terapéutico máximo, se recomienda reajustar cuidadosamente la dosis mediante una disminución progresiva, adaptando la dosis a cada paciente a la mínima dosis efectiva. El tratamiento debe mantenerse durante 6 meses como mínimo. Si la dosis diaria no excede de 200 mg, puede ser apropiada una administración única por la noche.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad previa a clozapina. Pacientes con trastornos mieloproliferativos, una historia de la agranulocitosis inducida por medicamentos o granulocitopenia severa (con excepción de granulocitopenia/agranulocitosis por quimioterapia previa). Alteraciones funcionales de la médula ósea. Psicosis alcohólica y otras psicosis tóxicas, intoxicaciones por drogas, Clozapina no se debe utilizar simultáneamente con otros agentes supresores de la función de la médula. Otras contraindicaciones incluyen la depresión severa del CNS o los estados comatosos, enfermedad hepática, renal o cardiaca severa (por ej.: miocarditis), y epilepsia incontrolada.
ADVERTENCIAS Agranulocitosis: Debido a el riesgo significativo de agranulocitosis, un acontecimiento adverso potencialmente peligroso para la vida, la clozapina debe ser reservada para el uso en el tratamiento de los pacientes esquizofrenicos que no pueden demostrar una respuesta aceptable a los cursos adecuados de tratamiento antisicótico convencional con medicamentos, debidos a escasa eficacia o inhabilidad de alcanzar una dosis efectiva como consecuencia de los efectos secundarios intolerables. El desarrollo de agranulocitosis parece no ser dependiente de la dosis, ni tampoco de la duración del tratamiento como predictores confiables. No se ha ligado claramente ninguna característica de los pacientes al desarrollo de agranulocitosis debida al clozapina. Convulsiones: precaución al ser utilizada en pacientes que tienen una historia de convulsiones u otros factores predisponentes. Enfermedad cardiovascular subyacenrte: debe utilizarse con precaución en éstos pacientes, y más si presentan arritmias.
INTERACCIONES: Clozapina puede aumentar los efectos centrales del alcohol, inhibidores de MAO, depresores del CNS incluyendo narcóticos, antihistamínicos y benzodiazepinas, así como los efectos de los agentes anticolinérgicos y antihipertensivos. Clozapina tiene una alta unión a las proteínas del suero y no se debe administrar a pacientes que tomen otra droga(s) que se unan altamente a la proteína (warfarina, digitoxina). Los efectos nocivos pueden resultar del desplazamiento de la clozapina unida a la proteína.
PRESENTACIÓN: Caja x 20 tabletas (Reg. INVIMA 2003M-0002410).
Para mayor información comuníquese con el Departamento de Servicio Integral al Cliente - SIC, teléfonos 01-8000-121200 y 01-8000-121211, fax: 01-8000-111213 ó 4207804, en Bogotá al teléfono 4254740.
MERCK, S. A.
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