Un producto multibotánico de black cohosh más St. John’s Wort alivia los
síntomas climatéricos entre mujeres cuyas quejas tienen componentes
sicológicos pronunciados, y el tratamiento es altamente efectivo, fue lo
que encontró este estudio doble ciego, randomizado y controlado con
placebo.
Un total de 301 mujeres entre 45 y 60 años de edad (promedio de edad, 52
años) que tenían síntomas climatéricos con síntomas sicológicos fueron
tratadas con una combinación fija de black cohosh y St. John’s Wort (n
151) o placebo (n 150) por un período de 16 semanas. Después del período
de tratamiento los síntomas fueron evaluados por medio de la escala
Menopause Rating (MSR) y la escala Hamilton Depression Rating (HDRS).
El tratamiento fue significativamente más efectivo que el placebo medido
por ambos instrumentos. Después de ocho semanas, el tratamiento redujo los
puntajes del MRS en un 34.8 % y el placebo en un 21.7%. El promedio de los
puntajes del HDRS disminuyó en un 30% en el grupo de tratamiento y en
13.7% en el grupo placebo. La diferencia fue estadísticamente significante
para ambos puntajes (p<0.001). Después de las 16 semanas completas del
estudio, el promedio del puntaje del MSR disminuyó en un 50% en el grupo
de tratamiento y en un 19.6% en el grupo placebo. La superioridad del
tratamiento comparado con el placebo fue observada en todos los 16 puntos
del MSR. El HDRS disminuyó en un 41.8% en el grupo de tratamiento y en un
12.7% en el grupo placebo (p<0.001 para ambos puntajes).
Los autores anotan que la combinación del remedio botánico fue tan
efectiva como la terapia hormonal de tres meses encontrada por un estudio
(Schneider, et al. Maturitas 2000; 37: 113-124).
Comentario. La busca de remedios no hormonales y
no farmacológicos para tratar los síntomas menopáusicos continúa. En este
estudio grande randomizado, un producto con black cohosh y St. Jhon’s Wort
se comparó con placebo. Dado el interés actual en el uso de SSRI’s para el
tratamiento de los síntomas menopáusicos, esta es una línea interesante de
explorar, particularmente dados los bajos perfiles de efectos secundarios
reportados con el St. John’s Wort. Se debe notar que el estudio fue
financiado por el productor del mismo, Schaper & Brümmer GmBh, a través de
una organización de investigación contratada (analyze & realize ag). No
hay evidencia de que el producto haya sido examinado independientemente
para confirmar sus ingredientes.
Dos instrumentos validados, el MSR y el HDRS, se usaron para medir los
síntomas climatéricos y el estado anímico. Los autores reportaron un mayor
efecto de la intervención en todas las medidas. Y en todos los puntos
asumiendo el uso de los 17 puntos de la versión estándar del HDRS, la
elegibilidad requería la presencia de depresión moderada (un puntaje de
15-23), limitando la generalización a mujeres que tenían síntomas
climatéricos y depresión moderada. Sin embargo, esta población tiene la
tendencia a buscar terapia y se podría beneficiar de esa terapia. Las
participantes reportaron un promedio de cuatro fogajes diarios de base,
pero los fogajes no se midieron como un objetivo ya sea por un diario o
por conductancia de la piel del esternón.
Esto es una pérdida de oportunidad de tener una información importante
acerca de la frecuencia y la intensidad de los fogajes, una infortunada
omisión en un estudio de esta magnitud y duración. La razón de los autores
de estudiar una terapia combinada fue su creencia en la eficacia
terapéutica del black cohosh, junto con la necesidad del tratamiento de
los síntomas sicológicos que algunas veces acompaña a la menopausia. Sin
embargo, estoy menos entusiasmado acerca de la totalidad de la evidencia
del black cohosh. Los pocos estudios bien diseñados randomizados han
reportado resultados mixtos, mientras otros estudios no han tenido
controles con placebo y/o ciegos. Siendo de corta duración, muestran un
efecto solo en un subgrupo seleccionado
Katherine M. Newton, PhD
Associate Director for External Research
Center for Health Studies
Group Health Cooperative, and Affiliate
Associate Professor
Department of Epidemiology
University of Washington, Seattle, WA
