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REVISTA ACADEMIA DE MEDICINA
NOTAS DE INTERÉS
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Programa Nacional de
Farmacovigilancia INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos
Una reacción adversa a medica mento, RAM
(adverse drug reaction, ADR) es una respuesta a un medicamento que es inesperada, no intencional y que ocurre a dosis terapéuticas de los medicamentos usados en profilaxis, diagnóstico o terapia de enfermedad, o para lograr modificaciones de funciones fisiológicas1...La farmacovigilancia (pharmacovigilance, drug surveillance) es la actividad de las ciencias de salud que permite recolectar información, analizar, tomar decisiones y difundir información sobre reacciones adversas a medicamentos2...
El INVIMA (www.invima.gov.co) es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, y es el ente encargado de realizar dicha actividad3...
Ayúdenos mediante su detección y su reporte oportuno a que los medicamentos y las prescripciones sean de mejor calidad y más seguros cada día.
¡Mañana, usted podría necesitar medicamentos y presentar una reacción adversa!
Formulario - Reporte de Eventos Origen Adversos a Medicamentos.
| REPORTE DE EVENTOS ORIGEN ADVERSOS A MEDICAMENTOS | HC |
Ministerio de Salud |
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| ORIGEN | ||||||||||
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INFORMACIÓN DE LA REACCIÓN |
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1 PACIENTE (iniciales) Raza |
1a. PAIS Localidad |
2 NACIMIENTO | 2a EDAD | 3 SEXO |
4 - 6 INICIOS DE REACCIÓN |
8 - 12 SEÑALE LA
REACCIÓN ADVERSAAPROPIADA FALLO TERAPEUTICO PACIENTE MURIO ABORTO PARTO PRETERMINO MALFORMACIÓN CONGÉNITA HOSPITALIZACIÓN O PRORROGA DE LA MISMA INCAPACIDAD O DISCAPACIDAD SIGNIFICATIVA O PERMANENTE AMENAZO LA VIDA |
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| Día | Mes | Año | Años | DÍA | MES | AÑO | ||||
| 7 - 13 DESCRIBA LA REACCIÓN (Incluya resultados de laboratorio relevantes) | ||||||||||
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II INFORMACIÓN SOBRE (LOS) MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S) |
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| 14 MEDICAMENTOS SOSPECHOSOS (Incluye nombre genérico y comercial) |
20 LA REACCIÓN DESAPARECIO AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO SI NO NO APLICABLE |
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| 15 DOSIS DIARIAS | 16 VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN |
21 REAPARECIO LA REACCIÓN DESPUÉS DE REINICIAR EL MEDICAMENTO SI NO NO APLICABLE |
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| 17 INDICACION(ES) PARA USO | ||||||||||
| 18 FECHAS DE LA TERAPIA(desde/hasta) | 19 DURACIÓN DE LA TERAPIA | |||||||||
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III HISTORIA Y MEDICAMENTOS CONCOMITANTE |
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| 22 MEDICMENTOS CONCOMITANTES FECHAS DE ADMINISTRACIÓN (excluya los usados para tratar la reacción) Y DURACIÓN | ||||||||||
| 23 OTROS ANTECEDENTES RELEVANTES (p.e diagnósticos, alergias, embarazo con último periodo, otros ) | ||||||||||
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IV INFORMACIÓN DEL PRODUCTOR |
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| 24 NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL PRODUCTOR | COMENTARIOS | |||||||||
| 24a. LOTE No. | 24b. R SANITARIO | |||||||||
| 24C. FECHA DE RECEPCIÓN POR PRODUCTO |
24D. FUENTE REPORTE ESTUDIO LITERATURA PERSONAL DE SALUD OTROS |
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| FECHA DEL REPORTE |
25 TIPO DE REPORTE INICIAL SEGUIMIENTO |
REPORTE Dirección Profesión |
Teléfono | |||||||
Referencias
1. World Health Organization. Technical Report Nr. 498. Geneva: The organization; 1972.
2. Strom B. Pharmacoepidemiology. 2nd. ed. New York: John Wiley & Sons; 1994.
3. Decreto sobre funciones del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA - Decreto 1290 de 1994 (Jun 22).
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