ESTUDIOS CLINICOS

ESTUDIO CLÍNICO DE KALSIS EN OSTEOPOROSIS CON DOLOR REFRACTARIO

DR. DANIEL DAVILA NOLASCO

HOSPITAL SAN JORGE, TEGUCIGALPA, HONDURAS

Tel. (504) 225-6070 Ext. 140. e-mail:[email protected]

ESTUDIO CLÍNICO DE KALSIS EN OSTEOPOROSIS CON DOLOR REFRACTARIO

Resumen. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad y la tolerancia de kalsis administrado como monoterapia en pacientes con osteoporosis y dolor refractario, después de haber fracasado tras monoterapias u otras terapias combinadas. Pacientes y métodos. Un estudio prospectivo , basado en la observación de 50 pacientes del sexo femenino , entre 48 y 83 años de edad , con osteoporosis y dolores óseos que ya habían recibido otras monoterapias o terapias combinadas (suplementos de calcio y analgésicos o inhibidores específicos de la resorción ósea – alendronato y analgésicos), con persistencia del dolor. A estas pacientes se les administro Kalsis en las mismas condiciones usualmente utilizadas en la práctica clínica, 1 cápsula después de cada comida, durante 12 semanas. La efectividad, fue evaluada por la reducción en la frecuencia e intensidad de los dolores; la tolerabilidad fue medida por los efectos secundarios relacionados con el Kalsis y la calidad de vida fue evaluada por los cambios referidos por las pacientes. Resultados. Al final del estudio, el 84,78% de las pacientes mejoraron completamente de sus dolores, no volvieron a quejarse de dolores; el 8,69% mejoró, porque los dolores disminuyeron en el número de sitios que al inicio les molestaban, en frecuencia y en intensidad; y 6,5% no mejoró, las pacientes están igual que al inicio del estudio. El 100% de las pacientes toleró muy bien el medicamento, no hubo quejas de ninguna índole. Y el 93,47% sienten que están mejor, más activas, más seguras, trabajan con más entusiasmo y tienen mejor calidad de vida. Conclusiones. Kalsis es un efectivo medicamento (como monoterapia) para la osteoporosis y los dolores asociados y es muy bien tolerado.

INTRODUCCIÓN

La oficina de CATALYSIS en Honduras me solicitó que realizáramos un estudio clínico observacional para medir (subjetivamente) el impacto de kalsis en osteoporosis y dolores asociados (refractarios).

La empresa española CATALYSIS ha elaborado el preparado de Kalsis para la eficaz prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Kalsis es un preparado combinado que contiene calcio. SU absorción en el metabolismo del tejido óseo ha sido facilitada por la proteína de selenio que trabaja en la mitocondria. La forma orgánica del selenio produce la eliminación eficaz de los radicales libres. Para el desarrollo de la proteína orgánica de selenio se ha creado un apéndice especial de Lactobacilus Acidophilus que conecta con la cisterna. La proteína de selenio logra introducirse y actuar en las células; es la característica más significativa de este preparado.

También contiene vitamina E, que es necesaria para la acción simultánea con el selenio y para retardar la oxidación de los ácidos grasos no saturados y para crear peróxido. Esta combinación es importante en los procesos metabólicos del sistema cartilaginoso de los huesos. Kalsis también contiene magnesio, que es un elemento significativo en la estabilización de las membranas celulares.

PACIENTES Y MÉTODO

Se trata de un estudio de observación prospectivo, donde cada paciente es su propio control.

El objetivo del estudio es determinar la eficacia de Kalsis sobre el dolor asociado a la osteoporosis, su tolerancia y su impacto sobre la calidad de vida. El tratamiento de Kalsis se realizó en los 50 pacientes del sexo femenino (inicialmente) después de un mes se retiraron 4 pacientes y el estudio completó sus 12 semanas con 46 pacientes. Dos de las pacientes retiradas se excusaron por no poder asistir a sus citas por razones económicas por residir en ciudades distintas a Tegucigalpa, sede del estudio. Las otras pacientes se retiraron son explicar sus motivos.

Cada paciente tomó 1 cápsula de Kalsis después de cada comida, durante 12 semanas consecutivas.

La edad de las pacientes estaba en el rango de los 48 a los 83 años. Y todas ellas habían recibido por lo menos un tratamiento para la osteoporosis y para los dolores asociados, y ninguna había mejorado de manera significativa y sostenida, por lo que se les consideró: osteoporosis con dolor refractario.