POSOLOGIA Y ADMINISTRACION

A fin de alcanzar una máxima eficacia anticonceptiva, las grageas de HARMONET deben administrarse en la forma indicada y con intervalos diarios que no superen las 24 horas. Debe aconsejarse a las pacientes que ingieran las grageas a la misma hora todos los días, preferentemente después de la cena o antes de acostarse.

1. Primer ciclo: Durante el primer ciclo de administración se instruye a la paciente para que ingiera una gragea de HARMONET por día durante 21 días seguidos, comenzando el día de su ciclo menstrual (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual).

Este régimen es seguido de un intervalo libre de grageas de 7 días durante el cual se produce el cual se produce el sangrado por interrupción del tratamiento.

El HARMONET es eficaz desde el primer día de tratamiento si la ingestión de grageas comienza el día 1 en la forma indicada.

2. Ciclos ulteriores: La ingestión de grageas del envase siguiente de HARMONET debe recomenzar después del intervalo libre de grageas de 7 días (es decir, en el octavo día aun cuando continúe la hemorragia menstrual. En consecuencia, cada curso de 21 días de HARMONET comienza el mismo día de la semana en el que comenzó el primer curso y sigue el mismo patrón de 21 días y 7 días libres de tratamiento.

Siempre que un nuevo ciclo de HARMONET comience después del octavo día posterior a la interrupción del tratamiento previo la paciente deberá recurrir a otros métodos adicionales de anticoncepción no hormonales (con excepción de los métodos del ritmo o la temperatura) hasta completar la ingestión de una gragea diaria durante 7 días seguidos.

3. Pasaje de otro anticonceptivo oral a HARMONET: Se instruye a la paciente para que ingiera la primera gragea de HARMONET el primer día de hemorragia menstrual que se produzca después de interrumpir el tratamiento con la última gragea activa de anticonceptivo oral utilizado previamente.

4. Grageas omitidas: Si la paciente olvida ingerir una gragea de HARMONET deberá ingerirla dentro de las doce horas posteriores al horario habitual. Si la gragea omitida no se ingiere dentro de este lapso, deberá ser ingerida en el momento en que la paciente recuerde la omisión y las grageas restantes serán ingeridas en la forma habitual. Además, durante los 7 días siguientes la paciente deberá recurrir a un método anticonceptivo adicional no hormonal (con excepción de los métodos del ritmo o la temperatura). Si esos 7 días abarcan el intervalo libre de grageas, este intervalo es ignorado y la paciente debe abrir un nuevo envase comenzando el día posterior a la ingestión de la última gragea del envase anterior. En esta situación no debe esperarse una hemorragia menstrual hasta la finalización del segundo envase. Si la paciente no experimenta una hemorragia mensual después del segundo envase de grageas deberá descartarse la posibilidad de un embarazo antes de continuar el tratamiento con el envase siguiente.

5. Uso postparto o postaborto: El tratamiento con HARMONET no debe comenzar antes de la primera menstruación normal después de un parto o un aborto durante el segundo trimestre.

Si se requiere el uso inmediato de un método anticonceptivo debido a circunstancias médicas, el tratamiento con HARMONET debe iniciarse antes del duodécimo día (pero no antes del séptimo día) después del parto o el quinto día después de un aborto como máximo. Si el tratamiento con HARMONET comienza después del duodécimo día postparto o el quinto día postaborto es posible que se haya reanudado la ovulación, lo que implica que deberá utilizarse un método anticonceptivo adicional no hormonal hasta después de la ingestión de siete grageas diarias de HARMONET durante 7 días seguidos.

SOBREDOSIS

La sobredosis puede inducir náuseas y vómitos; en las mujeres puede aparecer una hemorragia intermenstrual. En los niños no se documentaron efectos adversos graves después de la ingestión accidental de dosis elevadas de anticonceptivos orales.

PRESENTACION

Caja con blister por 21 grageas (Reg. San. INVIMA M-006606).