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Anuncian la
aprobación inminente del primer inhibidor de la integrasa |
Javier Granda Revilla, Tarrasa (27-11-2007).- Tras recibir el visto bueno por
parte de la FDA el pasado 12 de octubre, raltegravir, el primero de los nuevos
inhibidores de la integrasa, recibió la opinión positiva del panel de expertos
de la EMEA el pasado 15 de noviembre por lo que, según el doctor Emilio Fumero,
del departamento médico de MSD, laboratorio que comercializa el fármaco, la
aprobación definitiva se producirá en plazo "menor de dos meses". El anuncio
fue realizado durante una presentación a la prensa "De la supervivencia a la
calidad de vida en el sida. Nuevas necesidades de los pacientes", celebrada en
Tarrasa el pasado viernes.
"El mecanismo de acción de esta nueva familia de fármacos bloquea la
integración del virus y evita la eternización de la infección en la célula,
atacando la enzima integrasa, una de las tres que necesita para replicarse",
explicó el doctor Bonaventura Clotet, jefe de servicio de Sida del Hospital
Germans Trías i Pujol de Badalona. En su opinión, el objetivo ahora es "tratar
precozmente la enfermedad, consiguiendo una caída significativa del virus
dormido. Los fármacos potentes que aparecen ahora pueden contribuir a acabar
con la carga viral, eliminando el reservorio".
Otra de las ventajas que presenta el nuevo fármaco es su menor toxicidad, por
lo que, según el doctor Josep María Gatell, jefe del servicio de Enfermedades
Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona, están especialmente indicados a
los pacientes de mayor edad, con más problemas asociados al envejecimiento y
con problemas concomitantes como la hepatitis. "La mediana de edad ha
aumentado de manera sustancial porque los pacientes, o bien sobreviven, o bien
se infectan más tardíamente", razonó.
Origen preciso
Los últimos estudios sitúan el origen del VIH en el sur de Camerún,
produciéndose el paso al humano en 1931 y saltando el Atlántico en 1966, donde
se localiza en Haití, llegando tres años después a EEUU. No sería hasta 1981
cuando, tras ser publicada por el CDC una memoria sobre el sarcoma de Kaposi
en hombres homosexuales, comienzan a leerse en prensa titulares sobre esta
'nueva' enfermedad.
Los siguientes pasos fueron la identificación del VIH en 1983 y la aparición
en un plazo inusualmente corto del AZT, el primer antirretroviral, en 1987. En
el intervalo entre 1987 y 1997 se produjeron "muy pocos avances, la aparición
de dos nuevos fármacos y la confirmación de que el tratamiento con terapia
combinada era mejor que la monoterapia", afirmó el doctor Federico Pulido,
presidente de Gesida.
Tras la Conferencia Mundial de Sida celebrada en Vancouver en 1996, aparecen
los inhibidores de la proteasa, comenzándose también a usarse terapias triples
y herramientas de laboratorio como la carga viral, que mide la eficacia del
tratamiento. Comienza también entonces el concepto de cronicidad en el manejo
de la enfermedad.
Sin embargo, según el doctor Pulido, aparecen nuevos problemas como la falta
de adherencia, toxicidad o aparición de resistencias. "Ahora precisamos de un
tratamiento que no sólo controle la enfermedad, sino que rescate a aquellos
pacientes que han fracasado en pautas anteriores. Faltaban fármacos que
controlaran a los pacientes con los virus más resistentes", explicó.
Mejoras exportables
La enfermedad afecta en la actualidad a 32 millones de personas, según ha
puesto de manifiesto los recientes datos de ONUSIDA. De ellos, 22,5 se
localizan en el África subsahariana. El reto ahora es que las mejoras que se
alcancen puedan ser exportables al mayor número de personas en el mundo,
"porque el porcentaje de pacientes tratados sólo alcanza el 20%, una cifra
mayor a la que hace unos años, pero claramente insuficiente", concluyó Pulido.
Por último, Ferrán Pujol, de Hispanosida, aportó el punto de vista del
paciente, recalcando la importancia del acceso al diagnóstico precoz, la
necesidad de realizar campañas de concienciación y la obligación de cuidar los
aspectos psico-socio-sanitarios relacionados con la enfermedad.
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